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聊城“假药门”事件后，医生该如何保护自己

时间：2021-12-23 11:30来源：未知作者：佚名点击：74

　　3月4日，新浪微博多了一位ID为“老陈回家”的用户，该微博认证信息为“聊城假药门当事人陈宗祥妻子”，并发送了第一条信息。

　　陈宗祥医生是在3月1日晚上结束警方的配合调查，回到家中的。此前，因向一位身患小细胞肺癌并肝转移（晚期）、膀胱癌的患者推荐使用尚未在国内上市的药品“卡博替尼”，在患者医治无效死亡后，家属与其发生了纠纷。

　　被陈宗祥医生写入医嘱的卡博替尼后来被当地食药监部门鉴定为“假药”。2月25日，山东新闻联播“今日聚焦”节目播出了《肿瘤医院主治医生开出高价抗癌假药？聊城市民投诉无门》，节目播出第二天，聊城市卫健委作出给予陈宗祥医生暂停一年执业活动的处罚。随后，陈宗祥被聊城警方带走配合调查。

　　山东卫视的报道引起了公众尤其是医疗界人士对此事的关注，舆论主要围绕医生是“好心救人”还是“违规开药”。如今，被暂停执业的陈医生已经回到家中休息，目前并没有得出他从中获利的官方结论。

　　陈医生虽然已经回家，但网络最新消息称，好心转让自购药品的王清伟已因涉及销售假药案被刑事拘留，公众围绕聊城“假药门”事件的讨论也还在持续。

　　北京大学肿瘤医院消化内科张晓东主任向“医学界”表示：“此事对我国临床医生很有警示意义，也是规范治疗的一部分，聊城相关部门对陈医生的处罚有一定合理性，但不能以假药罪论处，因为他并未从中获利。”

医生眼里的“假药”

　　要讨论聊城事件，首先要界定清楚“假药”的概念。在老百姓眼里，药品成分虚假的药物才是假药，但在相关政府部门看来，即使药品成分不假，但如果没有在中国上市，按照现行法律，也可以界定为假药。

　　而在张晓东主任眼中，聊城“假药门”事件，是真药被超适应症用药的一个典型案例。“任何一种药物都有其适应症，如阿司匹林可以用于治疗心血管疾病，但如果用来预防胃癌、治疗肺炎，就叫做超适应症用药，因为没有相关适应症，等同于假药。”

　　具体到聊城事件，陈宗祥医生的那位患者患的是肺癌和膀胱癌，卡博替尼虽然是一种广谱抗癌药，但目前并没有膀胱癌的相关适应症，获批的适应症仅有甲状腺髓样癌和肾癌，虽然国外的临床试验证实肺癌有效，但尚无三期临床研究，这意味着证据级别不高，而在国内还没有相关临床试验。

　　张晓东主任介绍，一个药品只有做了三期临床试验证实有效，才能出具专家共识，如果只有一期二期试验，并不会被批准上市使用，除非是具有特效的孤儿药，比如PD1，就只做了64例结直肠癌临床研究，发现在微卫星高度不稳定人群中有效率达60%多，对照组有效率为0，这就可以被迅速批准用于消化道癌的微卫星高度不稳定肿瘤治疗。

　　对于已经有高级别临床试验证据证实有效的药物，即使还未被获批上市，张晓东主任也认为，医生就有职责向病人推荐。“不能因为在国内没有被批准上市，医生就不能给病人推荐，这是不对的，但在推荐时，要向病人解释清楚，并且要在标准治疗都失败后才能推荐使用。”

参考资料

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